- Эксперттин корутундусунда жарыяланган
QS-M ийнеси жок инжектор тарабынан башкарылуучу Lispro кадимки калемге караганда инсулиндин эртерээк жана жогорку таасирине алып келет жана ушундай эле жалпы потенциал менен глюкозаны эрте түшүрүүчү эффектке алып келет.
Максаты: Бул изилдөөнүн максаты кытай субъекттерине QS-M ийнесиз реактивдүү инжектору тарабынан башкарылган лиспронун фармакокинетикалык жана фармакодинамикалык (PK-PD) профилдерин баалоо болуп саналат.
Изилдөөнүн дизайны жана методдору: рандомизацияланган, кош сокур, кош муляж, кайчылаш изилдөө жүргүзүлдү. Он сегиз дени сак ыктыярчы тартылган. Lispro (0,2 даана/кг) QS-M ийнеси жок реактивдүү инжектор же кадимки калем менен башкарылган. Жети сааттык эвгликемиялык кысуучу сыноолор аткарылды. Бул изилдөөгө он сегиз волонтер (тогузу эркек жана тогуз аял) тартылган. Киргизүү критерийлери: 18–40 жаштагы тамеки тартпагандар, дене массасынын индекси (BMI) 17–24 кг/м2; нормалдуу биохимиялык тесттер, кан басымы жана электрокардиографы бар субъекттер; маалымдалган макулдукка кол койгон субъектилер. Четтетүү критерийлери: инсулинге аллергиясы бар же башка аллергиялык тарыхы бар субъекттер; диабет, жүрөк-кан тамыр оорулары, боор же бөйрөк оорулары сыяктуу өнөкөт оорулары бар адамдар. Спирт ичимдиктерин колдонгон субъектилер да алынып салынды. Изилдөө Чонгцин медициналык университетинин биринчи филиалынын ооруканасынын этика комитети тарабынан жактырылган.
Натыйжалар: Инсулин калемине салыштырмалуу реактивдүү инжектор менен лиспро инъекциясынан кийин биринчи 20 мүнөт ичинде инсулин концентрациясынын (AUCs) жана глюкозанын инфузия ылдамдыгынын (GIR) ийри сызыгынын астындагы чоңураак аймак байкалды (24,91 ± 15,25 против. 12,52 ± 7,60 мг. kg-1, P <0 – 0, AUC1, мин. 0,36 ± 0,24 каршы 0,10 ± 0,04 U min L−1, P <0,001 AUCINS үчүн, 0-20 мин). Ийнесиз сайма максималдуу инсулин концентрациясына (37,78 ± 11,14 каршы 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) жана GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,80 мин, P = 0) жетүү үчүн кыска убакытты көрсөттү. Эки аппараттын ортосунда жалпы инсулин таасири жана гипогликемиялык таасири боюнча эч кандай айырмачылыктар болгон эмес. Корутунду: Lispro QS-M ийнеси жок инжектор тарабынан башкарылат, кадимки калемге караганда инсулиндин эртерээк жана жогорку таасирине алып келет, ошондой эле жалпы потенциалы окшош болгон глюкозаны эрте түшүрүүчү эффект берет.
Посттун убактысы: 29-апрель-2022